Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Depas». Estratto determina AAM/PPA n. 689 del 26 giugno 2017 Autorizzazione delle variazioni: Variazioni di tipo II: A.7, B.I.b.1.c, B.I.b.1.d, B.I.b.1.f, B.I.b.2.a, B.I.b.2.e, B.I.b.1 z), A.4), B.I.b.1.h), B.I.d.1.a.1, relativamente al medicinale Depas; Sono autorizzate le seguenti variazioni: A.7, B.I.b.1.c, B.I.b.1.d, B.I.b.1.f, B.I.b.2.a, B.I.b.2.e, B.I.b.1 z), A.4), B.I.b.1.h), B.I.d.1.a.1, relativamente al medicinale DEPAS, nelle forme e confezioni sottolencate: AIC n. 025640057 - «0,5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse; AIC n. 025640069 - «0,05% gocce orali, soluzione» 1 flacone da 30 ml; AIC n. 025640071 - «1 mg compresse rivestite con film» 15 compresse. Titolare AIC: BGP Products S.r.l. (codice fiscale 02789580590) con sede legale e domicilio fiscale in viale Giorgio Ribotta 11, 00144 - Roma (RM) Italia. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.