Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Esopral» Estratto determina AAM7PPA n. 675 del 23 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bracco S.p.A. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in Milano Via E. Folli n. 50 -20134 - Milano; Medicinale ESOPRAL Confezione AIC n. 035433010 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in blister AL/AL 035433022 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL 035433034 - «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL 035433046 - «20 mg compresse gastroresistenti» 25x1 compresse in blister AL/AL 035433059 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL 035433061 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL 035433073 - «20 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in blister AL/AL 035433085 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL 035433097 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL 035433109 - «20 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister AL/AL 035433111 - «20 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL 035433123- «20 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse in blister AL/AL 035433135 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister AL/AL 035433147 - «40 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in blister AL/AL 035433150 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL 035433162 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7x1 compresse in blister AL/AL 035433174 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in blister AL/AL 035433186 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in blister AL/AL 035433198 - «40 mg compresse gastroresistenti» 25x1 compresse in blister AL/AL 035433200 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in blister AL/AL 035433212 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in blister AL/AL 035433224- «40 mg compresse gastroresistenti» 50x1 compresse in blister AL/AL 035433236- «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in blister AL/AL 035433248- «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in blister AL/AL 035433251 - «40 mg compresse gastroresistenti» 90 compresse in blister AL/AL 035433263- «20 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in flacone 035433275- «20 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in flacone 035433287- «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone 035433299 - «20 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone 035433301- «20 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone 035433313 - «20 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone 035433325 - «20 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone 035433337 - «20 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone 035433349 - «20 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone 035433352 - «20 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone 035433364 - «40 mg compresse gastroresistenti» 2 compresse in flacone 035433376 - «40 mg compresse gastroresistenti» 5 compresse in flacone 035433388 - «40 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in flacone 035433390 - «40 mg compresse gastroresistenti» 14 compresse in flacone 035433402 - «40 mg compresse gastroresistenti» 15 compresse in flacone 035433414 - «40 mg compresse gastroresistenti» 28 compresse in flacone 035433426 - «40 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse in flacone 035433438 - «40 mg compresse gastroresistenti» 56 compresse in flacone 035433440 - «40 mg compresse gastroresistenti» 60 compresse in flacone 035433453 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100 compresse in flacone 035433465 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 (28x5) compresse in flacone 035433477 - «20 mg compresse gastroresistenti» 140 (28x5) compresse in flacone 035433489 - «20 mg compresse gastroresistenti» 3 compresse in blister AL/AL 035433491 - «20 mg compresse gastroresistenti» 7 compresse in blister AL/AL 035433503 - «40 mg compresse gastroresistenti» 98 compresse in blister AL/AL 035433515 - «40 mg compresse gastroresistenti» 100x1 compresse in blister AL/AL 035433527 - «40 mg compresse gastroresistenti» 140 compresse in blister AL/AL 035433539 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 1 flaconcino polvere 035433541 - «40 mg polvere per soluzione iniettabile/per infusione» 10 flaconcini polvere E' ora trasferita alla societa' Nuovo titolare A.I.C.: Dompe' Primary S.r.l. - Via Santa Lucia n. 6, 20122 - Milano Codice fiscale: 09696190967 Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.