Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Metamizolo Ratiopharm». |
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Con la determinazione n. aRM - 98/2017 - 1378 del 19 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Ratiopharm GMBH, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: METAMIZOLO RATIOPHARM; confezione: A.I.C. n. 038745016; descrizione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone contagocce di vetro da 20 ml; confezione: A.I.C. n. 038745028; descrizione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone contagocce di vetro da 50 ml; confezione: A.I.C. n. 038745030; descrizione: «500 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone contagocce di vetro da 100 ml. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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