Gazzetta n. 166 del 18 luglio 2017 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia, «Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media, «Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande e «Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Decreto n. 90 del 16 giugno 2017 Procedura decentrata n. UK/V/0544/001-004/DC. Procedura di mutuo riconoscimento n. UK/V/0544/001-004/IB/002. Medicinale veterinario FIPRALONE DUO 67 mg/20 mg soluzione spot-on per cani di piccola taglia, FIPRALONE DUO 134 mg/40 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, FIPRALONE DUO 268 mg/80 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande e FIPRALONE DUO 402 mg/120 mg soluzione spot-on per cani di taglia gigante. Titolare A.I.C.: la societa' Alfamed con sede in 13ere rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia). Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare dell'A.I.C. Alfamed con sede in 13ere rue - L.I.D. - 06517 Carros Cedex (Francia). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: «Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828013; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828025; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828037; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828049; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828052. «Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828064; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828076; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828088; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828090; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828102. «Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828114; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828126; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828138; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828140; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828153. «Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante: scatola da 1 pipetta - A.I.C. n. 104828165; scatola da 2 pipette - A.I.C. n. 104828177; scatola da 3 pipette - A.I.C. n. 104828189; scatola da 4 pipette - A.I.C. n. 104828191; scatola da 6 pipette - A.I.C. n. 104828203. Composizione: «Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia: ogni pipetta da 0,67 ml contiene: principi attivi: fipronil 67,0 mg; piriproxifene 20,1 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media: ogni pipetta da 1,34 ml contiene: principi attivi: fipronil 134,0 mg; piriproxifene 40,2 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande: ogni pipetta da 2,68 ml contiene: principi attivi: fipronil 268,00 mg; piriproxifene 80,4 mg; eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti; «Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante: ogni pipetta da 4,02 ml contiene: principi attivi: fipronil 402,0 mg piriproxifene 120,6 mg eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: «Fipralone Duo 67 mg/20 mg» soluzione spot-on per cani di piccola taglia: cani (2-10 kg); «Fipralone Duo 134 mg/40 mg» soluzione spot-on per cani di taglia media: cani (10-20 kg); «Fipralone Duo 268 mg/80 mg» soluzione spot-on per cani di taglia grande: cani (20-40 kg); «Fipralone Duo 402 mg/120 mg» soluzione spot-on per cani di taglia gigante: cani (40-60 kg). Indicazioni terapeutiche: trattamento delle infestazioni da pulci da sole o in associazione con zecche. Contro le pulci: per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.). Il trattamento previene l'ulteriore infestazione per 7 settimane; prevenzione della moltiplicazione delle pulci impedendo alle uova di svilupparsi in pulci adulte per 12 settimane dopo l'applicazione. Contro le zecche: per il trattamento delle infestazioni da zecche (Ixodes ricinus). Un trattamento ha una persistente efficacia acaricida per 2 settimane contro Ixodes ricinus e 4 settimane contro Dermacentor reticulatus Rhipicephalus sanguineus. Se sono presenti le zecche di alcune specie (Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) quando si somministra il prodotto, non tutte le zecche potrebbero essere uccise entro le 48 ore. Validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 3 anni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: la vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.