Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Idroclorotiazide Teva».

Con la determina n. aRM - 99/2017 - 813 del 26 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: ENALAPRIL IDROCLOROTIAZIDE TEVA.
confezione: A.I.C. n. 037784016 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037784028 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 20 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037784030 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037784042 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 30 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL;
confezione: A.I.C. n. 037784055 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 49 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784067 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 50 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784079 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784093 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 90 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784081 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 60 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784105 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784117 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 100 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
confezione: A.I.C. n. 037784129 - descrizione: «20 mg/12.5 mg compresse» 300 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.