Gazzetta n. 167 del 19 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Mepral». Estratto determina AAM/PPA n. 677 del 26 giugno 2017 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bracco S.P.A. (codice fiscale 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in Milano via E. Folli n. 50 -20134 - Milano; Medicinale MEPRAL. Confezioni: A.I.C. n. 026783023 - «40 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino; A.I.C. n. 026783035 - «40 mg polvere per soluzione per infusione» 5 flaconcini; A.I.C. n. 026783050 - «40 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; A.I.C. n. 026783086 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; A.I.C. n. 026783098 - «20 mg capsule rigide gastroresistenti» 14 capsule; A.I.C. n. 026783100 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 28 capsule; A.I.C. n. 026783112 - «10 mg capsule rigide gastroresistenti» 35 capsule. E' ora trasferita alla societa'. Nuovo Titolare A.I.C.: Dompe' Primary s.r.l. -Via Santa Lucia n. 6 - 0122 - Milano - Codice fiscale: 09696190967. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.