Gazzetta n. 171 del 24 luglio 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina Mylan». Estratto determina AAM/PPA n. 685/2017 del 26 giugno 2017 Codice pratica: VN2/2016/301. E' autorizzata la seguente variazione di tipo II: B.I.z Modifiche qualitative del principio attivo - altra variazione, relativamente al medicinale FOSFOMICINA MYLAN, nelle forme e confezioni: A.I.C. n. 037994011 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 1 bustina; A.I.C. n. 037994023 - «adulti 3 g granulato per soluzione orale» 2 bustine, l'aggiornamento del ASMF. Titolare A.I.C.: MYLAN S.p.a. (codice fiscale 13179250157) con sede legale e domicilio fiscale in via Vittor Pisani n. 20 - 20124 Milano (Italia). Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.