Gazzetta n. 175 del 28 luglio 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Ziapam 5 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti.


Decreto n. 92 del 26 giugno 2017

Procedura decentrata n. NL/V/0180/001/DC.
Medicinale veterinario ZIAPAM 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti.
Titolare A.I.C.: Laboratoire TVM con sede in 57 rue des Bardines, 63370 Lempedes - Francia.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Cenexi nello stabilimento sito in 52 rue Marcel et Jacques Gaucher - 94120 Fontenay sous Bois (Francia).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: scatola con 6 fiale di vetro da 2 ml - A.I.C. n. 104625013.
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
principio attivo: diazepam 5,0 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: gatti, cani.
Indicazioni terapeutiche: nei gatti e nei cani:
per il trattamento a breve termine di disturbi convulsivi e spasmi muscolo-scheletrici di origine centrale e periferica.
Quale parte di un protocollo preanestetico o di sedazione.
Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario come confezionato per la vendita: 3 anni.
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: usare immediatamente dopo l'apertura.
Tempi di attesa: non pertinente.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medica veterinaria in copia unica non ripetibile.
Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni. Tabella dei medicinali sezione D.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
Il presente estratto modifica il decreto n. 51 del 9 maggio 2014 che riportava un regime di dispensazione non corretto.
 
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