Gazzetta n. 179 del 2 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Rettifica della determina AAM/PPA n. 297 del 22 marzo 2017, relativa al medicinale per uso umano «Foznol».


Estratto determina AAM/PPA n. 731 del 12 luglio 2017

E' rettificata, nei termini che seguono, la determinazione AAM/PPA n. 297 del 22 marzo 2017, concernente l'autorizzazione della variazione per modifica stampati del medicinale FOZNOL, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Serie generale n. 80 del 5 aprile 2017.
Laddove e' riportato:
AIC n. 037097019 - «250 mg compresse masticabili» 40 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097021 - «250 mg compresse masticabili» 200 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097033 - «250 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097045 - «250 mg compresse masticabili» 400 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097058 - «750 mg compresse masticabili» 15 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097060 - «750 mg compresse masticabili» 30 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097072 - «750 mg compresse masticabili» 45 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097084 - «750 mg compresse masticabili» 75 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097096 - «750 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097108 - «750 mg compresse masticabili» 150 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097110 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097122 - «500 mg compresse masticabili» 45 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097134 - «500 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097146 - «500 mg compresse masticabili» 100 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097159 - «500 mg compresse masticabili» 200 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097161 - «1000 mg compresse masticabili» 10 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097173 - «1000 mg compresse masticabili» 15 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097185 - «1000 mg compresse masticabili» 30 compresse in flacone HDPE;
AIC N. 037097197 - «1000 mg compresse masticabili» 50 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097209 - «1000 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE,
AIC n. 037097211 - «1000 mg compresse masticabili» 100 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097223 - «750 mg polvere orale» 90 bustine in PET/AL/PE;
AIC n. 037097235 - «1000 mg polvere orale» 90 bustine in PET/AL/PE,
leggasi:
AIC n. 037097033 - «250 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097058 - «750 mg compresse masticabili» 15 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097072 - «750 mg compresse masticabili» 45 compresse in flacone HDPE,
AIC n. 037097096 - «750 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097110 - «500 mg compresse masticabili» 20 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097122 - «500 mg compresse masticabili» 45 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097134 - «500 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097161 - «1000 mg compresse masticabili» 10 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097173 - «1000 mg compresse masticabili» 15 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097209 - «1000 mg compresse masticabili» 90 compresse in flacone HDPE;
AIC n. 037097223 - «750 mg polvere orale» 90 bustine in PET/AL/PE;
AIC n. 037097235 - «1000 mg polvere orale» 90 bustine in PET/AL/PE.
Titolare AIC: Shire Pharmaceutical Contracts LTD, con sede legale e domicilio in Hampshire International Business Park, RG24 8EP - Chineham, Basingstoke, Hampshire (Regno Unito).
Disposizioni finali.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa determinazione sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
 
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