Gazzetta n. 181 del 4 agosto 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cadorex 300 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini.


Decreto n. 91 del 20 giugno 2017

Procedura decentrata n. ES/V/0246/001/DC.
Medicinale veterinario: CADOREX 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, ovini e suini.
Titolare A.I.C.: la societa' Livisto Int'l, SL Av. Universitat Autonoma, 29 - 08290 Cerdanyola del Valles, Barcellona (Spagna).
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Industrial Veterinaria, S.A., Esmeralda 19, Esplugues de Llobregat (Barcellona) E - 08950 (Spagna).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
flacone da 100 ml - A.I.C.: 104955012;
flacone da 250 ml - A.I.C.: 104955036.
Composizione: ogni ml contiene:
principio attivo: florfenicolo 300 mg;
eccipienti: N-metilpirrolidone 250 mg, glicole propilenico 150 mg, macrogol 300 q.s. 1 ml.
Specie di destinazione: bovini, ovini e suini.
Indicazioni terapeutiche:
bovini: malattie causate da batteri sensibili al florfenicolo: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio nei bovini dovute a Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida e Histophilus somni;
ovini: trattamento delle infezioni del tratto respiratorio negli ovini dovute a Mannheimia haemolytica e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo;
suini: trattamento di epidemie acute di malattie respiratorie dei suini causate da ceppi di Actinobacillus pleuropneumoniae e Pasteurella multocida sensibili al florfenicolo.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa: Bovini:
carne e visceri:
per via IM: 30 giorni;
per via SC: 44 giorni;
latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Ovini:
carne e visceri: per via IM: 39 giorni;
latte: uso non autorizzato in animali in lattazione che producono latte per il consumo umano, ivi inclusi animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano. Suini:
carne e visceri: per via IM: 18 giorni.
Regime di dispensazione: solo per uso veterinario.
Da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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