Gazzetta n. 182 del 5 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sidomol». Estratto determina AAM/PPA n. 737 del 12 luglio 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Therabel Gienne Pharma S.p.a. (codice fiscale 11957290155) con sede legale e domicilio fiscale in via Roberto Koch n. 1/2, 20152 - Milano (MI). Medicinale: SIDOMOL. Confezione: A.I.C. n. 033621018 - «4 mg compresse divisibili» 60 compresse divisibili; A.I.C. n. 033621032 - «8 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse rilascio controllato; A.I.C. n. 033621044 - «16 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse; alla societa': Therabel Pharma N. V. con sede legale e domicilio in Paardeweide 3G, 4824 EH - Breda (Paesi Bassi). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.