Gazzetta n. 182 del 5 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sildenafil Pharmeg».


Estratto determina AAM/PPA n. 740 del 12 luglio 2017

E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharmeg S.r.l. (codice fiscale 01572000766) con sede legale e domicilio fiscale in via dei Giardini, 34, 85033 - Episcopia - Potenza (Pz).
Medicinale SILDENAFIL PHARMEG.
Confezioni:
A.I.C. n. 044162030 - «50 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044162042 - «50 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044162055 - «100 mg compressa rivestita con film» 4 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
A.I.C. n. 044162067 - «100 mg compressa rivestita con film» 8 compresse in blister PVC/PVDC/AL.
E' ora trasferita alla societa': Dymalife pharmaceutical S.r.l. (codice fiscale 08456641219) con sede legale e domicilio fiscale in via Bagnulo 95, 80063 - Piano di Sorrento - Napoli (NA).
Con variazione della denominazione del medicinale in ZAKFIL.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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