Gazzetta n. 183 del 7 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Natulan»


Estratto determina AAM/PPA n. 787 del 18 luglio 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/677.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' SIGMA-TAU Industrie farmaceutiche riunite Spa (codice fiscale 00410650584), con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47 - 00144 Roma (RM).
Medicinale: NATULAN.
Confezioni A.I.C.:
020846010 - «50 mg capsule rigide» 50 capsule rigide;
020846022 - «50 mg capsule rigide» 50 capsule in blister AL/AL,
alla societa':
Leadiant Biosciences Limited, con sede legale e domicilio fiscale in 21 Holborn Viaduct, EC1A2DY Londra, Regno Unito.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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