Gazzetta n. 183 del 7 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ibuprofene Carlo Erba» Estratto determina AAM/PPA n. 788 del 18 luglio 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/364. Cambio nome: N1B/2017/955. E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Carlo Erba O.T.C. S.r.l. (codice fiscale 08572280157), con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia - Roma (RM). Medicinale: IBUPROFENE CARLO ERBA. Confezione A.I.C.: 029129018 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse rivestite con film; 029129020 - «200 mg compresse rivestite con film» 10 compresse; 029129032 - «200 mg compresse rivestite con film» 20 compresse; 029129069 - «400 mg compresse rivestite con film» 10 compresse, alla societa': Johnson & Johnson S.p.a. (codice fiscale 00407560580), con sede legale e domicilio fiscale in via Ardeatina, km 23,500 - 00071 Santa Palomba - Pomezia - Roma (RM). Con variazione della denominazione del medicinale in Actifast Febbre e Dolore. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.