Gazzetta n. 183 del 7 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lucandiol».


Estratto determina AAM/PPA n. 793 del 18 luglio 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1226.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Bioakos Farma Laboratori S.r.l. (codice fiscale 05865490485) con sede legale e domicilio fiscale in via Antonio Giacomini, 4 - 50132 Firenze (FI).
Medicinale LUCANDIOL.
Confezione:
A.I.C. n. 037691019 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule;
A.I.C. n. 037691021 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule;
A.I.C. n. 037691033 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule, alla societa': Farma Group S.r.l. (codice fiscale 02063950444) con sede legale e domicilio fiscale in via Strampelli, 18 - 63074 San Benedetto del Tronto - Ascoli Piceno (AP).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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