Gazzetta n. 184 del 8 agosto 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano

Estratto determina AAM/PPA n. 846 del 1° agosto 2017

Trasferimento di titolarita': AIN/2017/681.
Cambi nome: N1B/2017/1165 - N1B/2017/1166 - N1B/2017/1167 - N1B/2017/1168 - N1B/2017/1169 - N1B/2017/1170 - N1B/2017/1171 - N1B/2017/1172 - N1B/2017/1173 - N1B/2017/1174 - N1B/2017/1175 - N1B/2017/1176 - N1B/2017/1578.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati a nome della societa' Alfa Wassermann S.p.a. (codice fiscale 00556960375) con sede legale e domicilio fiscale in via Enrico Fermi, 1 - 65020 - Alanno - Pescara (PE):
Medicinale ALVENEX
Confezioni:
A.I.C. n. 038052015 - «450 mg compresse» 20 compresse
A.I.C. n. 038052027 - «450 mg polvere per sospensione orale» 20 bustine
Medicinale BOROCAINA GOLA
Confezioni:
A.I.C. n. 032053011 - «1,5 mg pastiglie gusto arancia» 20 pastiglie
A.I.C. n. 032053023 - «1,5 mg pastiglie gusto ciliegia» 20 pastiglie
A.I.C. n. 032053035 - «1,5 mg pastiglie gusto albicocca» 20 pastiglie
Medicinale CLARENS
Confezioni:
A.I.C. n. 026866069 - «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale 2 ml
A.I.C. n. 026866071 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule in blister pvc/pvdc- alu/pvdc
Medicinale CLENSIA
Confezione A.I.C. n. 044443012 - «polvere per soluzione orale» 1 confezione da 8 bustine 4A + 4B in carta/pe/al
Medicinale DICLOFENAC ALFA WASSERMAN
Confezioni:
A.I.C. n. 033612033 - «50 mg compresse» 30 compresse
A.I.C. n. 033612058 - «150 mg capsule a rilascio prolungato» 20 capsule
A.I.C. n. 033612096 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale da 3 ml
Medicinale DICLOREUM
Confezioni:
A.I.C. n. 024515049 - «50 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse
A.I.C. n. 024515052 - «50 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 024515064 - «100 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 024515076 - «75 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 fiale 3 ml
A.I.C. n. 024515088 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
A.I.C. n. 024515114 - «150 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 20 capsule
A.I.C. n. 024515138 - «50 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine
Medicinale DICLOREUM ACTIGEL
Confezioni:
A.I.C. n. 035450016 - «1% gel» tubo da 50 g
A.I.C. n. 035450028 - «1 % gel» tubo da 100 g
Medicinale DICLOREUM ANTINFIAMMATORIO LOCALE
Confezioni:
A.I.C. n. 042685014 - «180 mg cerotto medicato» 10 cerotti
A.I.C. n. 042685026 - «180 mg cerotto medicato» 8 cerotti
A.I.C. n. 042685038 - «180 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 042685040 - «3% schiuma cutanea contenitore sotto pressione» 1 contenitore da 50 g
Medicinale DICLOREUM DOLORE
Confezioni:
A.I.C. n. 028618015 - «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine
A.I.C. n. 028618027 - «25 mg compresse gastroresistenti» 20 compresse
A.I.C. n. 028618039 - «25 mg compresse gastroresistenti» 10 compresse
A.I.C. n. 028618041 - «25 mg granulato per soluzione orale» 10 bustine in carta/al/pe
Medicinale DICLOREUM UNIDIE
Confezioni:
A.I.C. n. 037184013 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 037184025 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti
Medicinale DICLOREUMDOL
Confezioni:
A.I.C. n. 041735010 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister pa/pvc/al
A.I.C. n. 041735022 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister pa/pvc/al
Medicinale EMINOCS
Confezioni:
A.I.C. n. 038049019 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 20 ml
A.I.C. n. 038049021 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 25 ml
A.I.C. n. 038049033 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 50 ml
A.I.C. n. 038049045 - «50 mg/ml soluzione orale» 1 flacone di vetro scuro da 100 ml
Medicinale EXPOSE
Confezioni:
A.I.C. n. 028631012 - «50 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
A.I.C. n. 028631024 - «100 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Medicinale FLONORM
Confezioni:
A.I.C. n. 036201010 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
A.I.C. n. 036201022 - «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone 60 ml
Medicinale FLUXUM
Confezioni:
A.I.C. n. 026270076 - «3.200 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,3 ml
A.I.C. n. 026270088 - «4.250 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,4 ml
A.I.C. n. 026270090 - «6.400 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,6 ml
A.I.C. n. 026270114 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite 0,8 ml
A.I.C. n. 026270126 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite 0,8 ml
A.I.C. n. 026270138 - «12.800 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite 1 ml
A.I.C. n. 026270140 - «3.200 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,3 ml con sistema di sicurezza
A.I.C. n. 026270153 - «4.250 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,4 ml con sistema di sicurezza
A.I.C. n. 026270165 - «6.400 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,6 ml con sistema di sicurezza
A.I.C. n. 026270177 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di sicurezza
A.I.C. n. 026270189 - «8.500 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe preriempite da 0,8 ml con sistema di sicurezza
A.I.C. n. 026270191 - «12.800 U.I. AXA soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe preriempite da 1 ml con sistema di sicurezza
Medicinale FORTRADOL
Confezioni:
A.I.C. n. 028878078 - «50 mg capsule rigide» 20 capsule
A.I.C. n. 028878080 - «100 mg/ml gocce orali soluzione» flacone da 10 ml con contagocce
A.I.C. n. 028878092 - «100 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse
A.I.C. n. 028878116 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 5 fiale 1 ml
A.I.C. n. 028878128 - «100 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 2 ml
A.I.C. n. 028878142 - «150 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
A.I.C. n. 028878155 - «200 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse
Medicinale JARAPP
Confezioni:
A.I.C. n. 038836019 - «24 mg compresse» 20 compresse in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836021 - «24 mg compresse» 30 compresse in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836033 - «24 mg compresse» 40 compresse in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836045 - «24 mg compresse» 50 compresse in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836058 - «24 mg compresse» 60 compresse in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 038836060 - «24 mg compresse» 100 compresse in blister pvc/pvdc/al
Medicinale JARES
Confezioni:
A.I.C. n. 038840017 - «8 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840029 - «8 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840031 - «8 mg compresse» 100 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840043 - «8 mg compresse» 120 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840056 - «16 mg compresse» 20 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840068 - «16 mg compresse» 30 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840070 - «16 mg compresse» 42 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840082 - «16 mg compresse» 50 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840094 - «16 mg compresse» 60 compresse in blister al/pvc/pvdc
A.I.C. n. 038840106 - «16 mg compresse» 84 compresse in blister al/pvc/pvdc
Medicinale KETODOL
Confezioni:
A.I.C. n. 028561037 - «25 mg + 200 mg compresse» 20 compresse
A.I.C. n. 028561049 - «25 mg + 200 mg compresse» 10 compresse
Medicinale KETOLIS
Confezioni:
A.I.C. n. 044266017 - «40 mg polvere per soluzione orale» 10 bustine carta/al/pe
A.I.C. n. 044266029 - «40 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine carta/al/pe
Medicinale KETOPROFENE ALFA WASSERMANN
Confezioni:
A.I.C. n. 040136018 - «25 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n. 040136020 - «25 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
Medicinale KOLIBRI
Confezioni:
A.I.C. n. 036993018 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n. 036993020 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
A.I.C. n. 036993032 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
A.I.C. n. 036993044 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
A.I.C. n. 036993057 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
A.I.C. n. 036993069 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in blister
A.I.C. n. 036993071 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in blister
A.I.C. n. 036993083 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in blister
A.I.C. n. 036993095 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40 compresse in blister
A.I.C. n. 036993107 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in tubo
A.I.C. n. 036993119 - «37,5 mg/ 325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in tubo
A.I.C. n. 036993121 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in tubo
A.I.C. n. 036993133 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40 compresse in tubo
Medicinale LEVOFOLENE
Confezioni:
A.I.C. n. 027352020 - «7,5 mg compresse» 10 compresse
A.I.C. n. 027352044 - «7,5 mg/1 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale polvere + 6 fiale solvente 1 ml
A.I.C. n. 027352057 - «25 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino
A.I.C. n. 027352069 - «100 mg polvere per soluzione iniettabile» 1 flaconcino
A.I.C. n. 027352071 - «175 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino
A.I.C. n. 027352083 - «4 mg compresse» 30 compresse
Medicinale LOVOLDYL
Confezione A.I.C. n. 034894030 - «5 mg compresse rivestite» 4 compresse
Medicinale LOVOLDYL LASSATIVO
Confezione A.I.C. n. 041556010 - «5 mg compresse rivestite» 30 compresse in blister
Medicinale MACRO P
Confezione A.I.C. n. 035519014 - «14,6 g polvere per soluzione orale» 8 bustine da 18,5 g
Medicinale MECLON
Confezioni:
A.I.C. n. 023703010 - «100 mg + 500 mg ovuli» 10 ovuli
A.I.C. n. 023703046 - «20% + 4% crema vaginale» tubo 30 g + 6 applicatori
A.I.C. n. 023703059 - «200 mg/10 ml + 1 g/130 ml soluzione vaginale» 5 flaconi 10 ml + 5 flaconi 130 ml + 5 cannule
Medicinale NEO BOROCILLINA
Confezioni:
A.I.C. n. 022632044 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie» 20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632071 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina c» 20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632083 - «28,8 mg/120 ml collutorio» flacone da 120 ml
A.I.C. n. 022632095 - «0,6% spray per mucosa orale» 1 flacone da 10 ml
A.I.C. n. 022632107 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero» 20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632119 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero» 20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632121 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632133 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632145 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632158 - «1,2 mg + 20 mg pastiglie senza zucchero» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632160 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632172 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632184 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 022632196 - «1,2 mg + 70 mg pastiglie con vitamina C senza zucchero» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale NEO BOROCILLINA ANTISETTICO OROFARINGEO
Confezioni:
A.I.C. n. 004901031 - «6,4 mg + 52 mg compresse orosolubili» 30 compresse senza zucchero
A.I.C. n. 004901043 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo» 20 pastiglie
A.I.C. n. 004901056 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 20 pastiglie
A.I.C. n. 004901068 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone» 20 pastiglie
A.I.C. n. 004901082 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo» 36 pastiglie
A.I.C. n. 004901118 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 36 pastiglie
A.I.C. n. 004901144 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone» 36 pastiglie
A.I.C. n. 004901169 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo» 10 pastiglie
A.I.C. n. 004901171 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 10 pastiglie
A.I.C. n. 004901183 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone» 10 pastiglie
A.I.C. n. 004901195 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo» 16 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901207 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto mentolo eucaliptolo» 18 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901219 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 16 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901221 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto arancia» 18 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901233 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone» 16 pastiglie in blister al/pvc
A.I.C. n. 004901245 - «6,4 mg + 52 mg pastiglie gusto miele limone» 18 pastiglie in blister al/pvc
Medicinale NEO BOROCILLINA BALSAMICA
Confezioni:
A.I.C. n. 024960027 - «pastiglie» 20 pastiglie
A.I.C. n. 024960039 - «pastiglie» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 024960041 - «pastiglie» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale NEO BOROCILLINA FLUIDIFICANTE TOSSE
Confezioni:
A.I.C. n. 034740035 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 200 ml
A.I.C. n. 034740047 - «30 mg/10 ml sciroppo» 20 contenitori monodose 10 ml
A.I.C. n. 034740050 - «30 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine bipartite in carta/al/pe
A.I.C. n. 034740062 - «30 mg granulato per soluzione orale» 30 bustine bipartite in carta/al/pe
Medicinale NEO BOROCILLINA GOLA DOLORE
Confezioni:
A.I.C. n. 035760014 - «0,25% collutorio» flacone da 160 ml
A.I.C. n. 035760038 - «0,25% spray per mucosa orale» flacone da 15 ml
A.I.C. n. 035760040 - «8, 75 mg pastiglie senza zucchero gusto menta» 16 pastiglie
A.I.C. n. 035760065 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto menta» 32 pastiglie
A.I.C. n. 035760077 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto menta» 48 pastiglie
A.I.C. n. 035760089 - «0,25 % spray per mucosa orale gusto limone e miele» 1 flacone da 15 ml
A.I.C. n. 035760091 - «0,25 % spray per mucosa orale gusto arancia e miele» 1 flacone da 15 ml
A.I.C. n. 035760103 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto limone e miele» 16 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc-alu
A.I.C. n. 035760115 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto limone e miele» 32 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc-alu
A.I.C. n. 035760127 - «8,75 mg pastiglie senza zucchero gusto limone e miele» 48 pastiglie in blister pvc/pe/pvdc-alu
Medicinale NEO BOROCILLINA INFIAMMAZIONE E DOLORE
Confezione A.I.C. n. 040033019 - «400 mg granulato per soluzione orale» 12 bustine
Medicinale NEO BOROCILLINA INFLUENZA E RAFFREDDORE
Confezione A.I.C. n. 041652013 - «polvere per soluzione orale» 10 bustine gusto limone e miele da 4 g
Medicinale NEO BOROCILLINA NASALE
Confezione A.I.C. n. 042188019 - «0,05% spray nasale, soluzione» 1 flacone da 15 ml
Medicinale NEO BOROCILLINA RAFFREDDORE E FEBBRE
Confezioni:
A.I.C. n. 040342014 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 8 compresse
A.I.C. n. 040342026 - «500 mg/60 mg compresse effervescenti» 16 compresse
Medicinale NEO BOROCILLINA SEDATIVO TOSSE
Confezioni:
A.I.C. n. 036872012 - «30 mg/10 ml sciroppo» flacone 100 ml
A.I.C. n. 036872024 - «30 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 10 ml
Medicinale NEO BOROCILLINA TOSSE
Confezioni:
A.I.C. n. 027081049 - «10 mg + 1,2 mg pastiglie» 20 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 027081076 - «10 mg + 1,2 mg pastiglie» 16 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
A.I.C. n. 027081088 - «10 mg + 1,2 mg pastiglie» 18 pastiglie in blister pvc-pe-pvdc/al
Medicinale NORMIX
Confezioni:
A.I.C. n. 025300029 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
A.I.C. n. 025300043 - «2 g/100 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 60 ml
Medicinale PATROL
Confezioni:
A.I.C. n. 036996015 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n. 036996027 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 16 compresse
A.I.C. n. 036996039 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
A.I.C. n. 036996041 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
A.I.C. n. 036996054 - «37,5 mg/325 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
A.I.C. n. 036996066 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in blister
A.I.C. n. 036996078 - "37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in blister
A.I.C. n. 036996080 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in blister
A.I.C. n. 036996092 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40 compresse in blister
A.I.C. n. 036996104 - «37,5 mg/ 325 mg compresse effervescenti» 10 compresse in tubo
A.I.C. n. 036996116 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 20 compresse in tubo
A.I.C. n. 036996128 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 30 compresse in tubo
A.I.C. n. 036996130 - «37,5 mg/325 mg compresse effervescenti» 40 compresse in tubo
Medicinale PROCTOSOLL
Confezione A.I.C. n. 027377011 - «crema rettale» tubo da 20 g
Medicinale REDARY
Confezioni:
A.I.C. n. 036205019 - «200 mg compresse rivestite con film» 12 compresse
A.I.C. n. 036205021 - «100 mg/5 ml granulato per sospensione orale» flacone da 60 ml
Medicinale REUMAFLEX
Confezioni:
A.I.C. n. 039153010 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153022 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153034 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153046 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153059 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153061 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153073 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153085 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153097 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153109 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.15 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153111 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153123 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153135 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153147 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153150 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153162 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153174 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153186 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153198 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153200 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.20 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153212 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153224 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153236 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153248 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153251 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153263 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153275 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153287 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153299 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153301 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.30 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153313 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153325 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153337 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153349 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153352 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153364 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153376 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153388 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153390 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153402 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.40 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153414 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153426 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153438 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153440 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153453 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo fisso
A.I.C. n. 039153465 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153477 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153489 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 6 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153491 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 12 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153503 - «50 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 24 siringhe da 0.50 ml con ago sottocutaneo separato
A.I.C. n. 039153628 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite con ago da 0.25 ml/12.5 mg
A.I.C. n. 039153679 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite con ago da 0.35 ml/17.5 mg
A.I.C. n. 039153729 - «50 mg/ml soluzione iniettabile» 4 siringhe preriempite con ago da 0.45 ml/22.5 mg
Medicinale SELDOMALFA
Confezioni:
A.I.C. n. 020502050 - «20 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone + 1 flacone solvente da 50 ml
A.I.C. n. 020502148 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 6 flaconi + 6 fiale solvente da 4 ml
A.I.C. n. 020502175 - «100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone + 1 flacone solvente da 50 ml
A.I.C. n. 020502187 - «100 mg/ml polvere e solvente per soluzione per infusione» 1 flacone + 1 flacone solvente da 100 ml
Medicinale SELG
Confezioni:
A.I.C. n. 028877013 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da 70 g
A.I.C. n. 028877025 - «polvere per soluzione orale» 16 bustine bipartite da 17,5 g
Medicinale SELG ESSE
Confezioni:
A.I.C. n. 029121011 - «polvere per soluzione orale» 4 bustine da 70 g
A.I.C. n. 029121023 - «polvere per soluzione orale» 16 bustine da 17,5 g
A.I.C. n. 029121074 - «7,3 g polvere per soluzione orale» 20 bustine
Medicinale TIXTAR
Confezioni:
A.I.C. n. 041921014 - «550 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921026 - «550 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921038 - «550 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921040 - «550 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041921053 - «550 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
Medicinale TIXTELLER
Confezioni:
A.I.C. n. 041924010 - «550 mg compresse rivestite con film» 14 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924022 - «550 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924034 - «550 mg compresse rivestite con film» 42 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924046 - «550 mg compresse rivestite con film» 56 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
A.I.C. n. 041924059 - «550 mg compresse rivestite con film» 98 compresse in blister pvc/pe/pvdc/al
Medicinale TOPKAPI
Confezione A.I.C. n. 039898010 - «80 mg polvere per soluzione orale» 30 bustine bipartite
Medicinale TRIOREG
Confezioni:
A.I.C. n. 042638015 - «1000 mg capsula molle» 2×10 capsule
A.I.C. n. 042638027 - «1000 mg capsule molli» 30 capsule in blister al/pvc/pvdc
Medicinale TROFOGIN
Confezione A.I.C. n. 033767017 - «0,5 mg crema vaginale» tubo da 30 g + 6 applicatori
Medicinale VAGILEN
Confezioni:
A.I.C. n. 020689016 - «500 mg ovuli» 10 ovuli
A.I.C. n. 020689028 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule
Medicinale VALERIANA ALFA
Confezioni:
A.I.C. n. 001042023 - «100 mg compresse rivestite» 30 compresse
A.I.C. n. 001042047 - «100 mg compresse rivestite» 60 compresse
Medicinale VESSEL
Confezioni:
A.I.C. n. 022629101 - «600 ULS/2 ml soluzione iniettabile» 10 fiale da 2 ml
A.I.C. n. 022629113 - «250 ULS capsule molli» 50 capsule in blister pvc/pvdc-alu/pvdc
Medicinale ZOLTAR
Confezioni:
A.I.C. n. 035806013 - «3200 U.I. anti XA/0,3 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,3 ml
A.I.C. n. 035806025 - «4250 U.I. anti XA/0,4 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,4 ml
A.I.C. n. 035806037 - «6400 U.I. anti XA/0,6 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo» 6 siringhe preriempite 0,6 ml
A.I.C. n. 035806052 - «12.800 UI anti XA/1 ml soluzione iniettabile per uso sottocutaneo «2 siringhe preriempite da 1 ml
Altresi', la titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora intestati alla societa' Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite Spa (codice fiscale 00410650584) con sede legale e domicilio fiscale in viale Shakespeare, 47 - 00144 - Roma (RM):
Medicinale ACESISTEM
Confezioni:
A.I.C. n. 027395021 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 14 compresse in blister al
A.I.C. n. 027395033 - «20 mg + 12,5 mg compresse» 28 compresse in blister al
Medicinale AMIODAR
Confezioni:
A.I.C. n. 022033029 - «150 mg/3 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale
A.I.C. n. 022033031 - «200 mg compresse» 20 compresse
Medicinale AMOXICILLINA SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 032104010 - «1 g compresse» 12 compresse
A.I.C. n. 032104022 - «500 mg/10 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone 100 ml
Medicinale ANAFRANIL
Confezioni:
A.I.C. n. 021643010 - «25 mg compresse rivestite» 20 compresse rivestite
A.I.C. n. 021643022 - «10 mg compresse rivestite» 50 compresse rivestite
A.I.C. n. 021643034 - «25 mg/2 ml soluzione iniettabile» 5 fiale
A.I.C. n. 021643046 - «75 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse a rilascio prolungato
Medicinale BENTELAN
Confezioni:
A.I.C. n. 019655012 - «0,5 mg compresse effervescenti» 10 compresse
A.I.C. n. 019655051 - «1 mg compresse effervescenti» 10 compresse
A.I.C. n. 019655152 - «4mg/2 ml soluzione iniettabile» 3 fiale 2 ml
A.I.C. n. 019655315 - «1,5 mg/2ml soluzione iniettabile» 6 fiale 2 ml
Medicinale BIOCHETASI
Confezioni:
A.I.C. n. 015784022 - 6 supposte
A.I.C. n. 015784034 - «granulato effervescente» 20 bustine
A.I.C. n. 015784046 - im 5 f. liof.+ 5 f. solv.
A.I.C. n. 015784059 - «compresse effervescenti» 10 compresse
A.I.C. n. 015784061 - «compresse effervescenti» 20 compresse
Medicinale BRANIGEN
Confezioni:
A.I.C. n. 025368046 - «500 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse
A.I.C. n. 025368059 - «500 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine
A.I.C. n. 025368061 - «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1 flacone 40 ml + siringa per somministrazione orale
A.I.C. n. 025368073 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml
Medicinale CARNITENE
Confezioni:
A.I.C. n. 018610016 - «1,5 g/5 ml soluzione orale» 1 flacone da 20 ml + cucchiaio dosatore
A.I.C. n. 018610028 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 018610042 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose
A.I.C. n. 018610067 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse
A.I.C. n. 018610079 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose
A.I.C. n. 018610093 - «2 g/5 ml soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 018610105 - «1 g/ 100 ml soluzione per infusione» sacca 100 ml
A.I.C. n. 018610117 - «2,5 g/ 250 ml soluzione per infusione» sacca 250 ml
A.I.C. n. 018610131 - «1 g/100 ml soluzione per infusione con glucosio» 1 sacca da 100 ml
A.I.C. n. 018610143 - «2,5 g/250 ml soluzione per infusione con glucosio» 1 sacca da 250 ml
Medicinale CARNOVIS
Confezioni:
A.I.C. n. 025379025 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 025379037 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose
A.I.C. n. 025379064 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse masticabili
A.I.C. n. 025379088 - «2 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 025379090 - «2 g/10 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose
Medicinale CARVEDILOLO SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 036340014 - «6,25 mg compresse» 28 compresse divisibili
A.I.C. n. 036340026 - «25 mg compresse» 30 compresse divisibili
Medicinale CEFTAZIDIMA SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 036459016 - «1 g/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare «1 flaconcino + fiala solvente 3 ml
A.I.C. n. 036459028 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flaconcino + fiala solvente 10 ml
A.I.C. n. 036459030 - «2 g polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino polvere
Medicinale CITALOPRAM SIGMA-TAU
Confezione A.I.C. n. 036723017 - «40 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 15 ml
Medicinale COCARNETINA B12
Confezione A.I.C. n. 021852013 - «500 mg + 2 mg polvere e solvente per sospensione orale» - 10 flaconi con tappo serbatoio
Medicinale CYCLOVIRAN
Confezioni:
A.I.C. n. 025299049 - «3% unguento oftalmico» tubo 4,5 g
A.I.C. n. 025299052 - «200 mg compresse"25 compresse
A.I.C. n. 025299064 - «5% crema» tubo da 10 g
A.I.C. n. 025299076 - «400 mg compresse"25 compresse
A.I.C. n. 025299088 - «400 mg/5 ml sospensione orale» flacone 100 ml
A.I.C. n. 025299126 - «800 mg compresse"35 compresse
A.I.C. n. 025299138 - «500 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini
A.I.C. n. 025299140 - «250 mg polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 5 flaconcini
Medicinale CYCLOVIRANLABIALE
Confezione A.I.C. n. 038902019 - «5% crema» tubo 2 g
Medicinale DEBRIDAT
Confezioni:
A.I.C. n. 022934018 - «100 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 022934020 - «50 mg/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale 5 ml
A.I.C. n. 022934032 - «150 mg capsule molli» 20 capsule
A.I.C. n. 022934044 - «72 mg/15 ml granulato per sospensione orale» 1 flacone 250 ml di sospensione estemporanea
Medicinale DEBRUM
Confezione A.I.C. n. 023446014 - «150 mg + 4 mg capsule rigide» 30 capsule
Medicinale DEPAMAG
Confezioni:
A.I.C. n. 027107010 - «200 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse
A.I.C. n. 027107022 - «500 mg compresse gastroresistenti» 40 compresse
A.I.C. n. 027107034 - «100 mg/ml soluzione orale» 1 flacone 100 ml
Medicinale DERMOMYCIN
Confezioni:
A.I.C. n. 021266022 - «2% crema» tubo 20 g
A.I.C. n. 021266046 - 8 capsule 250 mg
A.I.C. n. 021266059 - «2% crema» tubo in al da 30 g
Medicinale DERMOMYCIN CORT
Confezioni:
A.I.C. n. 022705038 - «0,03% + 2% crema» tubo 20 g
A.I.C. n. 022705040 - «0,03% + 2% crema» tubo in al da 30 g
Medicinale DIATHYNIL
Confezioni:
A.I.C. n. 028702013 - «5 mg compresse» astuccio da 20 compresse
A.I.C. n. 028702025 - «5 mg soluzione iniettabile» astuccio da 6 fiale
A.I.C. n. 028702076 - «5 mg compresse» astuccio da 30 compresse
Medicinale DILZENE
Confezioni:
A.I.C. n. 025277017 - «60 mg compresse a rilascio modificato» 50 compresse
A.I.C. n. 025277031 - «50 mg/3 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconi polvere + 5 fiale solvente 3 ml
A.I.C. n. 025277068 - «120 mg compresse a rilascio prolungato» 24 compresse
A.I.C. n. 025277070 - «300 mg capsule rigide a rilascio prolungato» 14 capsule
Medicinale DOLMEN
Confezioni:
A.I.C. n. 026910012 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
A.I.C. n. 026910024 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
A.I.C. n. 026910036 - «20 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine
A.I.C. n. 026910048 - «20 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 026910051 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 fiala di polvere + 1 fiala di solvente da 2 ml
A.I.C. n. 026910063 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 2 fiale di polvere + 2 fiale di solvente da 2 ml
A.I.C. n. 026910075 - «20 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 6 fiale di polvere + 6 fiale di solvente da 2 ml
A.I.C. n. 026910087 - «40 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile intramuscolare» 2 fiale di polvere + 2 fiale di solvente da 2 ml
Medicinale DONICIL
Confezione A.I.C. n. 035137013 - «1000 mg + 880 U.I. granulato effervescente» 30 bustine
Medicinale DROMOS
Confezioni:
A.I.C. n. 028776019 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
A.I.C. n. 028776021 - 5 flaconi liof. 300 mg + 5 f. solv.
A.I.C. n. 028776033 - «300 mg/5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini polvere + 10 fiale solvente da 5 ml
Medicinale DRONAL
Confezioni:
A.I.C. n. 029054032 - «10 mg compresse» 14 compresse
A.I.C. n. 029054069 - «70» 2 compresse in blister al/al da 70 mg
A.I.C. n. 029054071 - «70» 4 compresse in blister al/al da 70 mg
A.I.C. n. 029054083 - «70» 8 compresse in blister al/al da 70 mg
A.I.C. n. 029054095 - «70» 12 compresse in blister al/al da 70 mg
Medicinale ELAZOR
Confezioni:
A.I.C. n. 027268010 - «50mg capsule rigide» 7 capsule
A.I.C. n. 027268022 - «150 mg capsule rigide» 2 capsule
A.I.C. n. 027268034 - «100 mg/50 ml soluzione per infusione» flacone da 50 ml
A.I.C. n. 027268046 - «100 mg capsule rigide» 10 capsule
A.I.C. n. 027268059 - «50 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone da 350 mg
A.I.C. n. 027268061 - 5 mg/g gel» tubo da 20 g
A.I.C. n. 027268097 - «200 mg capsule rigide» 7 capsule
Medicinale ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043512019 - «20 mg + 12,5 mg compressa» 14 compresse in blister al/al
A.I.C. n. 043512021 - «20 mg + 12,5 mg compressa» 28 compresse in blister al/al
Medicinale ENALAPRIL SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043520016 - «5 mg compressa» 28 compresse in blister al/al
A.I.C. n. 043520028 - «20 mg compressa» 14 compresse in blister al/al
A.I.C. n. 043520030 - «20 mg compressa» 28 compresse in blister al/al
Medicinale EPTAVIS
Confezioni:
A.I.C. n. 029419013 - «1 g granulato per sospensione orale» 10 bustine
A.I.C. n. 029419025 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule
A.I.C. n. 029419037 - «250 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine
Medicinale ESKIM
Confezioni:
A.I.C. n. 027618038 - «500 mg capsule molli» 30 capsule
A.I.C. n. 027618040 - «1000 mg capsule molli» 20 capsule
A.I.C. n. 027618053 - «1000 mg capsule molli» 30 capsule in blister al/pvc-pvdc
Medicinale EUFANS
Confezioni:
A.I.C. n. 027810011 - «600 mg compresse rivestite» blister 20 compresse rivestite
A.I.C. n. 027810023 - «600 mg compresse rivestite» blister 30 compresse rivestite
A.I.C. n. 027810035 - «600 mg granulato per sospensione orale» 30 bustine
A.I.C. n. 027810047 - «600 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine
Medicinale EURARTESIM
Confezioni:
A.I.C. n. 041496011 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 3 compresse
A.I.C. n. 041496023 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 6 compresse
A.I.C. n. 041496035 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 9 compresse
A.I.C. n. 041496047 - «320 mg/40 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 12 compresse
A.I.C. n. 041496050 - «160 mg/20 mg - compressa rivestita con film - uso orale - blister (pvc/pvdc/al)» 3 compresse
Medicinale FERRO GLUCONATO SIGMA-TAU
Confezione A.I.C. n. 034442018 - «80 mg compresse effervescenti» 30 compresse
Medicinale IBUPAS
Confezioni:
A.I.C. n. 036439014 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 036439026 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti
Medicinale INDOXEN
Confezioni:
A.I.C. n. 020676019 - «25 mg capsule rigide» 25 capsule
A.I.C. n. 020676021 - «50 mg capsule rigide» 25 capsule
A.I.C. n. 020676033 - «50 mg supposte» 10 supposte
A.I.C. n. 020676045 - «100 mg supposte» 10 supposte
Medicinale IVOR
Confezioni:
A.I.C. n. 035577016 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577028 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577030 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577042 - «2.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577055 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577067 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577079 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577081 - «3.500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577093 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0.2 ml» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577105 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,2 ml» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577117 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,2 ml» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577129 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,2 ml» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577131 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,3 ml» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577143 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,3 ml» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577156 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,3 ml» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577168 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,3 ml» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577170 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,4 ml» 2 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577182 - «25.000 UI/ ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,4 ml» 10 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577194 - «25.000 UI/ ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,4 ml» 30 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577206 - «25.000 UI/ml soluzione iniettabile in siringa preriempita da 0,4 ml» 100 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577218 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577220 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577232 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577244 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577257 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 100 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577269 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 2 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577271 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577283 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577295 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 30 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577307 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 100 siringhe con dispositivo di sicurezza
A.I.C. n. 035577319 - «2500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe monouso
A.I.C. n. 035577321 - «3500 UI/0,2 ml soluzione iniettabile in siringa preriempita» 6 siringhe monouso
Medicinale LEFCAR
Confezioni:
A.I.C. n. 025378023 - «1 g/5 ml soluzione iniettabile» 5 fiale da 5 ml
A.I.C. n. 025378035 - «1 g/10 ml soluzione orale» 10 flaconcini da 10 ml
A.I.C. n. 025378062 - «1 g compresse masticabili» 10 compresse
Medicinale LIBRADIN
Confezioni:
A.I.C. n. 035146012 - 28 capsule a rilascio modificato in blister pvc/al da 20 mg
A.I.C. n. 035146024 - 28 capsule a rilascio modificato in blister pvc/al da 10 mg
Medicinale LIMPIDEX
Confezioni:
A.I.C. n. 028755015 - «30 mg capsule rigide» 14 capsule
A.I.C. n. 028755027 - «15 mg capsule rigide» 14 capsule
A.I.C. n. 028755039 - «15 mg capsule rigide» 28 capsule
A.I.C. n. 028755041 - «15 mg capsule rigide» 35 capsule
A.I.C. n. 028755054 - «30 mg capsule rigide» 28 capsule
A.I.C. n. 028755066 - «30 mg capsule rigide» 35 capsule
A.I.C. n. 028755078 - «15 mg compresse orodispersibili» 14 compresse
A.I.C. n. 028755080 - «15 mg compresse orodispersibili» 28 compresse
A.I.C. n. 028755092 - «30 mg compresse orodispersibili» 14 compresse
A.I.C. n. 028755104 - «30 mg compresse orodispersibili» 28 compresse
Medicinale LOSAPREX
Confezioni:
A.I.C. n. 029393016 - «50 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
A.I.C. n. 029393028 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 21 compresse
A.I.C. n. 029393030 - «12,5 mg compresse rivestite con film» 7 compresse
A.I.C. n. 029393042 - «100 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
A.I.C. n. 029393055 - «2,5 mg/ml polvere e solvente per sospensione orale» 1 bustina al 500 mg polvere+1 flacone hdpe solvente + 1 flacone ricost. pet + 1 siringa pp da 10 ml
Medicinale LOSAZID
Confezioni:
A.I.C. n. 031497023 - «50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
A.I.C. n. 031497035 - «100 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 14 compresse
A.I.C. n. 031497047 - «100 mg + 25 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
A.I.C. n. 031497050 - «50 mg + 12,5 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
Medicinale NAPRILENE
Confezioni:
A.I.C. n. 025725021 - «20 mg compresse» 14 compresse
A.I.C. n. 025725045 - «5 mg compresse» 28 compresse
A.I.C. n. 025725072 - «20 mg compresse» 28 compresse
Medicinale NICETILE
Confezioni:
A.I.C. n. 025369048 - «500 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse
A.I.C. n. 025369051 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine
A.I.C. n. 025369063 - «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1 flacone da 40 ml + siringa per somministrazione orale
A.I.C. n. 025369075 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml
A.I.C. n. 025369087 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 10 flaconcini + 10 fiale solvente 4 ml
Medicinale NITRO-DUR
Confezioni:
A.I.C. n. 025224104 - «2,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti
A.I.C. n. 025224116 - «5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti
A.I.C. n. 025224128 - «7,5 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti
A.I.C. n. 025224130 - «10 mg/die cerotti transdermici» 15 cerotti
A.I.C. n. 025224142 - «15 mg/die cerotti transdermici» 10 cerotti
Medicinale NORMOBREN
Confezione A.I.C. n. 027323029 - «500 mg compresse» 30 compresse
Medicinale OMEGA 3 SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043865017 - «1000 mg capsula molle» 20 capsule in blister pvc/pvdc/al
A.I.C. n. 043865029 - «1000 mg capsula molle» 30 capsule in blister pvc/pvdc/al
Medicinale PERIACTIN
Confezioni:
A.I.C. n. 017616018 - «4 mg compresse» 30 compresse
A.I.C. n. 017616020 - «0,4 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 150 ml
Medicinale PROSTIDE
Confezioni:
A.I.C. n. 028356018 - «5 mg compresse rivestite con film» 15 compresse
A.I.C. n. 028356020 - «5 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Medicinale REKORD B12
Confezione A.I.C. n. 020545036 - «polvere e solvente per soluzione orale» 10 flaconi da 10 ml
Medicinale REKORD FERRO
Confezione A.I.C. n. 024989028 - «40 mg/15 ml soluzione orale» 10 contenitori monodose da 15 ml
Medicinale SALONPAS
Confezioni:
A.I.C. n. 022511190 - «cerotti medicati» 10 cerotti piccoli
A.I.C. n. 022511202 - «cerotti medicati» 2 cerotti larghi
A.I.C. n. 022511214 - «soluzione cutanea» contenitore sotto pressione 120 ml con valvola spray
A.I.C. n. 022511226 - «soluzione cutanea» contenitore sotto pressione 80 ml con valvola spray
Medicinale SIGMAPRILENE
Confezioni:
A.I.C. n. 036358012 - «20 mg compresse» 14 compresse divisibili
A.I.C. n. 036358024 - «5 mg compresse» 28 compresse divisibili
Medicinale SIMVASTATINA SIGMA-TAU
Confezioni:
A.I.C. n. 043511017 - «10 mg compressa rivestita con film» 20 compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511029 - «20 mg compressa rivestita con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511031 - «20 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511043 - «40 mg compressa rivestita con film» 10 compresse in blister pvc/pe/pvdc
A.I.C. n. 043511056 - «40 mg compressa rivestita con film» 28 compresse in blister pvc/pe/pvdc
Medicinale SIVASTIN
Confezioni:
A.I.C. n. 027208014 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse
A.I.C. n. 027208026 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n. 027208040 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n. 027208103 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
A.I.C. n. 027208115 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse
Medicinale STIBUPATCH
Confezioni:
A.I.C. n. 037183011 - «136 mg cerotto medicato» 5 cerotti
A.I.C. n. 037183023 - «136 mg cerotto medicato» 7 cerotti
Medicinale SYNACTHEN
Confezioni:
A.I.C. n. 020780021 - «1 mg/ml sospensione iniettabile a rilascio prolungato per uso intramuscolare» 1 fiala 1 ml
A.I.C. n. 020780045 - «0,25 mg/1 ml soluzione iniettabile» 1 fiala 1 ml
Medicinale SYNTOCINON
Confezione A.I.C. n. 014684029 - «5 U.I./ml soluzione iniettabile» 6 fiale 1 ml
Medicinale TALAVIR
Confezioni:
A.I.C. n. 029498019 - «500 mg compresse rivestite con film» 42 compresse
A.I.C. n. 029498021 - «1 g compresse rivestite con film» 21 compresse
A.I.C. n. 029498033 - «500 mg compresse rivestite con film» 10 compresse
A.I.C. n. 029498045 - «250 mg compresse rivestite con film» 60 compresse
A.I.C. n. 029498058 - «500 mg compresse rivestite con film» 30 compresse
Medicinale TAMSULOSINA SIGMA-TAU
Confezione A.I.C. n. 036953014 - «0,4 mg capsule rigide a rilascio modificato» 20 capsule
Medicinale TAU-TUX
Confezioni:
A.I.C. n. 026973014 - «30 mg/5 ml sciroppo» flacone 200 ml
A.I.C. n. 026973026 - «60 mg/ml gocce orali, soluzione» flacone 30 ml
Medicinale TRIPT-OH
Confezioni:
A.I.C. n. 024158014 - «50 mg capsule rigide» 30 capsule
A.I.C. n. 024158026 - «100 mg capsule rigide» 20 capsule
A.I.C. n. 024158038 - «25 mg granulato per soluzione orale» 20 bustine
A.I.C. n. 024158040 - «200 mg capsule rigide» 20 capsule
Medicinale TROZOCINA
Confezioni:
A.I.C. n. 027948049 - «250 mg capsule rigide» 6 capsule
A.I.C. n. 027948052 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» 1 flacone da 1500 mg
A.I.C. n. 027948064 - «500 mg compresse rivestite con film» 3 compresse
A.I.C. n. 027948076 - «200 mg/5 ml polvere per sospensione orale» flacone da 600 mg
A.I.C. n. 027948088 - «Avium 600 mg compresse rivestite con film» blister 8 compresse
A.I.C. n. 027948090 - «500 mg polvere per soluzione per infusione» 1 flaconcino da 10 ml
A.I.C. n. 027948102 - «2 g granulato per sospensione orale a rilascio prolungato» contenitore monodose 2 g
Medicinale VIRUXAN
Confezioni:
A.I.C. n. 024055028 - «500 mg compresse» 40 compresse in blister
A.I.C. n. 024055030 - «5% sciroppo» flacone 120 ml
A.I.C. n. 024055055 - «1 g granulato per soluzione orale» 20 bustine
Medicinale YOVIS
Confezioni:
A.I.C. n. 029305012 - «1 g granulato per sospensione orale» 10 bustine
A.I.C. n. 029305024 - «250 mg capsule rigide» 20 capsule rigide
A.I.C. n. 029305036 - «250 mg granulato per sospensione orale» 10 bustine
Medicinale ZADITEN
Confezioni:
A.I.C. n. 024574030 - «0,2 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml con cucchiaio dosatore
A.I.C. n. 024574042 - «2 mg compresse a rilascio prolungato» 15 compresse
Medicinale ZIBREN
Confezioni:
A.I.C. n. 025367044 - «500 mg polvere per soluzione orale» 20 bustine
A.I.C. n. 025367057 - «500 mg compresse gastroresistenti» 30 compresse
A.I.C. n. 025367069 - «308 mg/ml polvere per soluzione orale» 1 flacone
A.I.C. n. 025367071 - «500 mg/4 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile» 5 flaconcini + 5 fiale solvente 4 ml
Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Alfasigma S.p.a. (codice fiscale 03432221202) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Sarca 223, 20126 - Milano (MI).
Con variazione delle denominazione dei seguenti medicinali:
da AMOXICILLINA SIGMA-TAU a AMOXICILLINA ALFASIGMA
da DICLOFENAC ALFA WASSERMANN a DICLOFENAC ALFASIGMA
da KETOPROFENE ALFA WASSERMANN a KETOPROFENE ALFASIGMA
da CARVEDILOLO SIGMA-TAU a CARVEDILOLO ALFASIGMA
da CEFTAZIDIMA SIGMA-TAU a CEFTAZIDIMA ALFASIGMA
da CITALOPRAM SIGMA-TAU a CITALOPRAM ALFASIGMA
da ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE SIGMA-TAU a ENALAPRIL E IDROCLOROTIAZIDE ALFASIGMA
da ENALAPRIL SIGMA-TAU a ENALAPRIL ALFASIGMA
da FERRO GLUCONATO SIGMA-TAU a FERRO GLUCONATO ALFASIGMA
da OMEGA 3 SIGMA-TAU a OMEGA 3 ALFASIGMA
da SIMVASTATINA SIGMA-TAU a SIMVASTATINA ALFASIGMA
da TAMSULOSINA SIGMA-TAU a TAMSULOSINA ALFASIGMA
da VALERIANA ALFA a VALERIANA ALFASIGMA

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Proroga commercializzazione lotti con confezionamento non aggiornato
E' autorizzata la proroga della commercializzazione per ulteriori sei mesi, con foglio illustrativo ed etichette non aggiornate, a decorrere dal giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della presente determinazione, delle seguenti confezioni e lotti:

Parte di provvedimento in formato grafico

Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.