Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Latacris» Estratto determina n. 1351/2017 del 19 luglio 2017 Medicinale: LATACRIS. La nuova indicazione terapeutica del medicinale «Latacris»: riduzione della pressione intraoculare elevata in pazienti pediatrici con elevata pressione intraoculare e in pazienti con glaucoma pediatrico, e' rimborsata come segue. Confezione: «0,005% collirio, soluzione» 1 flacone da 2,5 ml - A.I.C. n. 038620011 (in base 10) 14ULVC (in base 32). Classe di rimborsabilita': «A». Prezzo ex factory (IVA esclusa): € 4,13. Prezzo al pubblico (IVA inclusa): € 7,74. Validita' del contratto: ventiquattro mesi. Classificazione ai fini della fornitura La classificazione ai fini della fornitura del medicinale «Latacris» e' la seguente: medicinale soggetto a prescrizione medica (RR). Stampati Le confezioni della specialita' medicinale devono essere poste in commercio con etichette e fogli illustrativi conformi al testo allegato alla presente determinazione. E' approvato il riassunto delle caratteristiche del prodotto allegato alla presente determinazione. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.