Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Wellicox 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli. |
|
|
Estratto provvedimento n. 447 del 18 luglio 2017
Medicinale veterinario WELLICOX 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli - A.I.C. n. 104491. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Coophavet 23, Rue de Prieure' Saint Herblon - 44150 Ancenis (Francia). Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0241/001/IA/007. Si conferma la modifica come di seguito descritta: aggiunta di un sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Ceva Sante Animale - 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia. Per effetto delle suddette variazioni, il punto n. 1 del foglietto illustrativo e le sezioni pertinenti delle etichette sono modificati come di seguito indicato: Produttori responsabili del rilascio dei lotti di fabbricazione: Merial - 23, Rue du Prieure' - 44150 Saint Herblon - Francia e Ceva Sante Animale - 10 rue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
|
|
|