Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale veterinario «Wellicox 50 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli.


Estratto provvedimento n. 447 del 18 luglio 2017

Medicinale veterinario WELLICOX 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli - A.I.C. n. 104491.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Coophavet 23, Rue de Prieure' Saint Herblon - 44150 Ancenis (Francia).
Oggetto del provvedimento: Numero procedura europea: FR/V/0241/001/IA/007.
Si conferma la modifica come di seguito descritta: aggiunta di un sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Ceva Sante Animale - 10 Avenue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia.
Per effetto delle suddette variazioni, il punto n. 1 del foglietto illustrativo e le sezioni pertinenti delle etichette sono modificati come di seguito indicato:
Produttori responsabili del rilascio dei lotti di fabbricazione:
Merial - 23, Rue du Prieure' - 44150 Saint Herblon - Francia e Ceva Sante Animale - 10 rue de la Ballastiere - 33500 Libourne - Francia.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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