Gazzetta n. 185 del 9 agosto 2017 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «CIDR 1,38 g» dispositivo intravaginale a rilascio controllato per bovini. |
|
|
Estratto provvedimento n. 445 del 16 luglio 2017
Medicinale veterinario CIDR 1,38 g, dispositivo intravaginale a rilascio controllato per bovini - A.I.C. n. 103881. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: UK/V/0221/IA/014/G. Si confermano le modifiche come di seguito descritte: eliminazione del sito alternativo responsabile del rilascio dei lotti: Pfizer Service Company bvba - Hoge Wei 10 - 1930 Zaventem - Belgium. Per effetto delle suddette variazioni, il foglietto illustrativo nel punto n. 1 e le altre sezioni pertinenti dell'etichetta sono modificati come di seguito riportato: Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l. - via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma. Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA - Rue Laid Burniat 1 - 1348 Louvain - la - Neuve Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente provvedimento sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |
|
|
|