Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sevelamer Teva».



Con la determinazione n. aRM - 102/2017 - 813 del 30 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SEVELAMER TEVA:
confezione: A.I.C. n. 042413017;
descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 042413029;
descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 180 compresse in flacone HDPE;
confezione: A.I.C. n. 042413031;
descrizione: «800 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in flacone HDPE.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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