Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sykratan».



Con la determinazione n. aRM - 103/2017 - 2713 del 30 giugno 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Biomed Pharma S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: SYKRATAN:
confezione: A.I.C. n. 041025014;
descrizione: «75 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 041025026;
descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL;
confezione: A.I.C. n. 041025038;
descrizione: «300 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC-AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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