Gazzetta n. 187 del 11 agosto 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Clobetasolo Auden». |
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Con la determinazione n. aRM - 106/2017 - 3955 del 10 luglio 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Auden Mckenzie (Pharma Division) Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: CLOBETASOLO AUDEN: confezione: 043214016; descrizione: «0,05% crema» tubo in Al da 30 g; confezione: 043214028; descrizione: «0,05% crema» tubo in Al da 100 g. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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