Estratto determina IP n. 330 del 18 luglio 2017
E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale BETADINE Dermique 10 pour cent solution pour application locale, 1 flacon de 125 ml dalla Francia con numero di autorizzazione 314 997 8 ou 34009 314 997 8 7, il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: Global Pharmacies Partner Health S.r.l. Via Giacomo Leopardi, 31, 20123 Milano; Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml - codice AIC: 045323019 (in base 10) 1C74SC (in base 32); Forma farmaceutica: soluzione; Composizione: 1 ml di soluzione contiene: principio attivo: iodopovidone (al 10% di iodio) 0,1 g; eccipienti: glicerolo, macrogol 9 lauryl ether, sodio fosfato bibasico biidrato, acido citrico monoidrato, sodio idrossido, acqua depurata; Indicazioni terapeutiche: disinfezione e pulizia della cute lesa (ferite, piaghe ecc.); Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a. - Via Amendola, 1 , 20090 Caleppio di Settala (MI); S.C.F. S.n.c. di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio Via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago D'Adda (LO); CIT S.r.l., Via Primo Villa 17, 20875 Burago Molgora (MB);
Classificazione ai fini della rimborsabilita'
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml - codice AIC: 045323019; Classe di rimborsabilita': C bis.
Classificazione ai fini della fornitura
Confezione: Betadine «10% soluzione cutanea» flacone 125 ml - codice AIC: 045323019; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana. |