Gazzetta n. 189 del 14 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Tribaccine». Estratto determina AAM/PPA/724 dell'11 luglio 2017 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Statens Serum Institut (Codice S.I.S. 3804). Medicinale: TRIBACCINE. Confezioni: A.I.C. n. 042607010 - «Sospensione iniettabile in siringa preriempita» 1 siringa da 0,5 ml; A.I.C. n. 042607022 - «Sospensione iniettabile in siringa preriempita» 5 siringhe da 0,5 ml; A.I.C. n. 042607034 - «Sospensione iniettabile in siringa preriempita» 10 siringhe da 0,5 ml; A.I.C. n. 042607046 - «Sospensione iniettabile in siringa preriempita» 20 siringhe da 0,5 ml; alla societa' AJ Vaccines A/S (Codice S.I.S. 4314). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.