Gazzetta n. 189 del 14 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano. Estratto determina AAM/PPA n. 839 del 1° agosto 2017 Trasferimento di titolarita': AIN/2017/1316 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Otifarma S.r.l. (codice fiscale 06809620013) con sede legale e domicilio fiscale in via Assarotti, 7 - 10122 Torino. Medicinale: DOXOVENT. Confezioni e A.I.C. n.: «400 mg compresse» 20 compresse - 033887011; «100 mg soluzione iniettabile per uso endovenoso»3 fiale 100 mg/10 ml - 033887023; «200 mg bb granulato per soluzione orale» 20 bustine - 033887035; «2% sciroppo» flacone da 200 ml - 033887047. Medicinale: SPASMODENE. Confezioni e A.I.C. n.: «10 mg compresse rivestite» 30 compresse - 029108014; «20 mg compresse rivestite» 30 compresse - 029108026; «10 mg/ml soluzione iniettabile» 6 fiale - 029108038. Medicinale: URSULTEC. Confezioni e A.I.C. n.: «25 g/100 ml gocce orali, soluzione» flacone 20 ml - 033944012; «3 g/100 ml sciroppo» flacone 200 ml - 033944024. Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' ABC Farmaceutici S.p.a. (codice fiscale 08028050014) con sede legale e domicilio fiscale in corso Vittorio Emanuele II, 72 - 10121 Torino. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.