Gazzetta n. 189 del 14 agosto 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

Gazzetta n. 189 del 14 agosto 2017 (vai al sommario)

AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Aria Ossigas» e «Ossigeno Ossigas».

Estratto determina AAM/PPA n. 844 del 1° agosto 2017

Codice pratica: AIN/2017/7
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Ossigas S.r.l. (codice fiscale 05543920630) con sede legale e domicilio fiscale in via Circumvallazione Esterna, 33 - 80017 Melito di Napoli (Napoli).
Medicinale: ARIA OSSIGAS.
Confezioni e A.I.C. n.:
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola vi da 14 litri - 039613017;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola vi da 40 litri - 039613029;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola vi da 50 litri - 039613031;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 40 litri - 039613043;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da 12 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri - 039613056;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola vi da 50 litri - 039613068;
«200 bar gas medicinale sintetico compresso» bombola in acciaio con valvola vi 3 lt - 039613070.
Medicinale: OSSIGENO OSSIGAS.
Confezioni e A.I.C. n.:
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 7 litri - 038908012;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 7 litri - 038908024;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 14 litri - 038908036;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 14 litri - 038908048;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 27 litri - 038908051;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 40 litri - 038908063;
«200 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 50 litri - 038908075;
«200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola normale on/off, 50 litri - 038908087;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 0,5 litri - 038908099;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 0,5 litri - 038908101;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 1 litro - 038908113;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 1 litro - 038908125;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 2 litri - 038908137;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 2 litri - 038908149;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 3 litri - 038908152;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 3 litri - 038908164;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 5 litri - 038908176;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 5 litri - 038908188;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata, 7 litri - 038908190;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 10 litri - 038908202;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 1698 litri - 038908226;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 3000 litri - 038908238;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso, 5000 litri - 038908240;
«200 bar, gas medicinale compresso» pacco bombola da 16 bombole in acciaio con valvola normale on/off, 40 litri - 038908253;
«150 bar, gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale, 7 litri - 038908265;
«gas medicinale criogenico» contenitore mobile da 31 lt - 038908277;
«gas medicinale criogenico» contenitore fisso da 10.000 lt - 038908289;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off da 5 lt - 038908291;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 3 lt - 038908303;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice integrata da 5 lt - 038908315;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola normale on/off, 10 lt - 038908327;
«200 bar gas medicinale compresso» bombola in acciaio con valvola riduttrice, 27 lt - 038908339;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico mobile, 1000 lt - 038908341;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso 20.000 lt - 038908354;
«gas medicinale criogenico» contenitore criogenico fisso da 6000 litri - 038908366.
Sono ora trasferite, in seguito alla procedura di fusione per incorporazione, alla societa' Rivoira Pharma S.r.l. (codice fiscale 08418370964) con sede legale e domicilio fiscale in via Benigno Crespi, 19 - 20159 Milano.

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali sopraindicati deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

Smaltimento scorte

I lotti dei medicinali gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.