Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'importazione parallela del medicinale per uso umano «Pevaryl» Estratto determina IP n. 351 del 27 luglio 2017 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale PEVARYL cream 1% WW BTx30g dalla Grecia, con numero di autorizzazione 40436/08/09-11-2009 il quale deve essere posto in commercio con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente determinazione. Importatore: GMM Farma S.r.l., CIS di Nola Isola 8, Lotti 8105/10 - 80035 Nola (Napoli). Confezione: «Pevaryl 1% crema» tubo da 30 g; codice A.I.C. n. 045325014 (in base 10), 1C76QQ (in base 32). Forma farmaceutica: crema. Composizione: 100 g di crema contengono: principio attivo: econazolo nitrato g 1,0; eccipienti: miscela di esteri dell'acido stearico con glicoli; miscela di acidi grassi con glicole polietilenico; olio di vaselina; butilidrossianisolo; profumo; acido benzoico; acqua depurata. Indicazioni terapeutiche: il prodotto e' indicato nella terapia di: micosi cutanee causate da dermatofiti, lieviti o muffe ed infezioni sostenute da batteri Gram-positivi; micosi del condotto uditivo (limitatamente alla forma emulsione) e delle unghie; Pityriasis Versicolor. Officine di confezionamento secondario: XPO Supply Chain Pharma Italy S.p.a., via Amendola, 1 - 20090 Caleppio di Settala (Milano); De Salute S.r.l., via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (Cremona); Pharma Partners S.r.l., via E. Strobino, 55/57 - 59100 Prato. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: «Pevaryl 1% crema» tubo da 30 g; codice A.I.C. n. 045325014; classe di rimborsabilita': «C». Classificazione ai fini della fornitura Confezione: «Pevaryl 1% crema» tubo da 30 g; codice A.I.C. n. 045325014; SOP: medicinali non soggetti a prescrizione medica, ma non da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.