Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fosfomicina EG» Estratto determina AAM/PPA n. 809 del 24 luglio 2017 AUTORIZZAZIONE DELLA VARIAZIONE: B.I.z) Altre variazioni RELATIVAMENTE AL MEDICINALE: "FOSFOMICINA EG" TITOLARE AIC: EG S.P.A. CODICE PRATICA: VN2/2016/278 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF del fornitore di sostanza attiva Fosfomicina trometamolo di ERCROS S.A. Paseo del Deleite s/n 28300 - Arenyuez, Madrid, Spagna Dalla versione n. 4 di gennaio 2014 Alla versione n. 5 di febbraio 2016 Il periodo di re-test autorizzato e' di 24 mesi relativamente al medicinale "FOSFOMICINA EG", nelle forme e confezioni: AIC N. 038040010 - "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 1 BUSTINA AIC N. 038040022 - "ADULTI 3 G GRANULATO PER SOLUZIONE ORALE" 2 BUSTINE SMALTIMENTO SCORTE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.