Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Edera Boehringer Ingelheim» Estratto determina AAM/PPA n. 797 del 24 luglio 2017 TRASFERIMENTO DI TITOLARITA': CODICE PRATICA MC1/2017/147 CAMBIO NOME: CODICE PRATICA C1B/2017/967 NUMERO PROCEDURA EUROPEA: AT/H/0568/001/IB/003 La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL GMBH (Registro delle Imprese Mainz HR B21063) con sede legale e domicilio fiscale in Binger Strasse 173, 55216 Ingelheim am Rhein, - Germany; Medicinale EDERA BOEHRINGER INGELHEIM Confezione AIC N. 044142014- " SCIROPPO" 1· FLACONE IN VETRO DA 100 ML CON CUCCHIAINO DOSATORE E' ora trasferita alla societa' Nuovo Titolare A.I.C.: SANOFI S.P.A. VIALE LUIGI BODIO, 37/B 20158 - MILANO (MI) Codice Fiscale 00832400154 Con variazione della denominazione del medicinale in EDERA SANOFI STAMPATI Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. SMALTIMENTO SCORTE I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana