Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Memac»


Estratto determina AAM/PPA n. 798 del 24 luglio 2017



TRASFERIMENTO DI TITOLARITA': CODICE PRATICA MC1/2017/200

La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' BRACCO S.P.A (codice fiscale: 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in Via E.Folli n.50 - 20134 - Milano;

Medicinale MEMAC

Confezione AIC N° 042613012 -"5 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL
042613024 -"10 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM"
28 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL

E' ora trasferita alla societa'

Nuovo Titolare A.I.C.: DOMPE' PRIMARV S.R.L. (51S 4337)
VIA SANTA LUCIA N.6
20122 - MILANO (MI)

Codice Fiscale 09696190967

STAMPATI
Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto.

SMALTIMENTO SCORTE
I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte.

DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.


 
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