Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Syntroxine» Estratto determina AAM/PPA n. 799 del 24 luglio 2017 TRASFERIMENTO DI TITOLARITA': CODICE PRATICA MC1/2017/204 La titolarita' dell'autorizzauone all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' BRACCO S.P.A (codice fiscale: 00825120157) con sede legale e domicilio fiscale in Via E. Folli n.50 - 20134 - Milano; Medicinale SYNTROXINE Confezione AIC n° 041528011 - "13 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528023 - "13 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528035 - "13 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528047 - "25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528050 - "25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528062 - "25 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528074 - "50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528086 - "50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528098 - "50 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528100 - "75 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528112 - "75 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528124 - "75 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528136 - "88 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528148 - "88 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528151 - "88 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528163 - "100 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528175 - "100 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528187 - "100 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528199 - "112 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528201 - "112 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528213 - "112 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528225 - "125 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528237 - "125 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528249 - "125 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528252 - "137 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528264 - "137 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528276 - "137 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528288 - "150 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528290 - "150 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528302 - "150 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528314 - "175 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528326 - "175 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528338 - "175 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528340 - "200 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 30 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528353 - "200 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 50 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL 041528365 - "200 MICROGRAMMI CAPSULE MOLLI" 100 CAPSULE IN BLISTER PVC-PCTFE/AL E' ora trasferita alla societa' Nuovo Titolare A.I.C.: IBSA FARMACEUTICI S.R.L. (SIS 7166) VIA MARTIRI DI CEFALONIA N.2 26900 - LODI (MI) Codice Fiscale 10616310156 STAMPATI Il titolare dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al Foglio Illustrativo ed alle Etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. SMALTIMENTO SCORTE I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.