Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Heparin Collirio» Estratto determina AAM/PPA n. 807/2017 del 24 luglio 2017 AUTORIZZAZIONE DELLA VARIAZIONE RELATIVAMENTE AL MEDICINALE HEPARIN COLLIRIO CODICE PRATICA: VN2/2014/636 E' autorizzata la seguente Variazione di tipo II: B.I.a z) Modifiche qualitative del principio attivo - Fabbricazione - Altra variazione, relativamente al medicinale "HEPARIN COLLIRIO", nelle forme e confezioni: AIC N. 009956018 - "500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE" FLACONE 5 ML AIC N. 009956020 - " 500.000 UI/100 ML COLLIRIO, SOLUZIONE " 10 CONTENITORI MONODOSE DA 0.5 ML aggiornamento del dossier di registrazione del medicinale HEPARIN COLLIRIO, per la parte relativa alla sostanza attiva eparina sodica del produttore LABORATORI DERIVATI ORGANICI S.p.A. TITOLARE AIC: FARMIGEA S.P.A. (codice fiscale 13089440153) con sede legale e domicilio fiscale in VIA GIOVAN BATTISTA OLIVA, 6/8, 56121 - PISA (PI) Italia SMALTIMENTO SCORTE I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n.371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n.101 del 03/05/2014. DECORRENZA DI EFFICACIA DELLA DETERMINAZIONE: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana.