Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primidone Auden» |
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Con la determinazione n. aRM - 111/2017 - 3955 del 18/07/2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PRIMIDONE AUDEN Confezione: 043835014 Descrizione: "50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
Medicinale: PRIMIDONE AUDEN Confezione: 043835026 Descrizione: "250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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