Gazzetta n. 196 del 23 agosto 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Primidone Auden»





Con la determinazione n. aRM - 111/2017 - 3955 del 18/07/2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della AUDEN MCKENZIE (PHARMA DIVISION) LIMITED, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:

Medicinale: PRIMIDONE AUDEN
Confezione: 043835014
Descrizione: "50 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Medicinale: PRIMIDONE AUDEN
Confezione: 043835026
Descrizione: "250 MG COMPRESSE" 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/AL

Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.


 
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