Gazzetta n. 198 del 25 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Dysport 500U» Estratto determina PPA n. 769/2017 del 12 luglio 2017 E' autorizzata il seguente gruppo di variazioni: 1Tipo II-B.II.d.1.f) 1Tipo IB-B.II.d.1.c) 2Tipo IA A.7) per l'eliminazione del «abnormal toxicity/identity test» e aggiunta del test di identita' «ELISA», relativamente alla specialita' medicinale DYSPORT 500U ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura nazionale. Procedura: UK/H/xxxx/WS/191. Titolare A.I.C.: Ipsen S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.