Gazzetta n. 199 del 26 agosto 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Imipenem e Cilastatina Aurobindo». Estratto determina PPA n. 774/2017 del 12 luglio 2017 Aggiornamento del ASMF relativa al produttore del principio attivo Cilastatina ACS Dobfar S.p.A., Italia: da: Cilastatina DMF Versione 2 datata gennaio 2011; a: Cilastatina DMF Versione 3 - 2° Aggiornamento datata gennaio 2015, relativamente alla specialita' medicinale IMIPENEM E CILASTATINA AUROBINDO ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/1704/001-002/II/014. Titolare A.I.C.: Aurobindo Pharma Italia S.r.l.. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.