Gazzetta n. 202 del 30 agosto 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Simvastatina Teva».

Con la determinazione n. aRM - 118/2017 - 813 del 1° agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SIMVASTATINA TEVA.
Confezioni e descrizioni:
036616011 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616023 - «10 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616035 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616047 - «10 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616050 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616062 - «10 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616112 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616124 - «10 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616225 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616074 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616086 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616098 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616100 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616136 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616148 - «20 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616151 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616163 - «20 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616175 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616187 - «20 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616199 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616201 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616213 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616237 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616249 - «20 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616288 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616252 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616264 - «40 mg compresse rivestite con film» 20 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616276 - «40 mg compresse rivestite con film» 28 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616314 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616326 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616338 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616340 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616365 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616290 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616302 - «40 mg compresse rivestite con film» 10 compresse in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616353 - «40 mg compresse rivestite con film» 100 compresse in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616377 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616389 - «10 mg compresse rivestite con film» 30 compresse confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616391 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616403 - «20 mg compresse rivestite con film» 30 compresse confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616415 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse confezione: calendario in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616427 - «40 mg compresse rivestite con film» 30 compresse confezione: calendario in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616439 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616441 - «10 mg compresse rivestite con film» 50 compresse confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616454 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616466 - «20 mg compresse rivestite con film» 50 compresse confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL;
036616478 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC trasparente in pellicola di AL;
036616480 - «40 mg compresse rivestite con film» 50 compresse confezione: ospedaliera in blister PVC/PVDC opaco in pellicola di AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre centottanta giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.