Estratto provvedimento n. 486 del 25 luglio 2017
Medicinale veterinario BOVILIS BVD. A.I.C. n. 102883. Confezioni: tutte. Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim De Korverstraat 35 - P.O. Box 31 Boxmeer - Olanda. Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/xxxx/WS/038. Si autorizza la modifica come di seguito descritta: si autorizza la modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da sei a dodici mesi. Per effetto della suddetta variazione, si modificano i punti corrispondenti del RCP, del foglietto illustrativo e delle etichette. Si autorizza inoltre la riformulazione di alcune parti di testo degli stampati. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |