Gazzetta n. 202 del 30 agosto 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Bovilis BVD».


Estratto provvedimento n. 486 del 25 luglio 2017

Medicinale veterinario BOVILIS BVD.
A.I.C. n. 102883.
Confezioni: tutte.
Titolare A.I.C.: Intervet International B.V. Wim De Korverstraat 35 - P.O. Box 31 Boxmeer - Olanda.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: DE/V/xxxx/WS/038.
Si autorizza la modifica come di seguito descritta:
si autorizza la modifica dello schema vaccinale per estensione della durata dell'immunita', dopo il richiamo iniziale, da sei a dodici mesi.
Per effetto della suddetta variazione, si modificano i punti corrispondenti del RCP, del foglietto illustrativo e delle etichette.
Si autorizza inoltre la riformulazione di alcune parti di testo degli stampati.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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