Gazzetta n. 202 del 30 agosto 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Excenel Fluid sospensione, 50 mg/ml» sospensione iniettabile per suini e bovini.


Estratto del provvedimento n. 482 del 25 luglio 2017

Medicinale veterinario: EXCENEL Fluid sospensione, 50 mg/ml, sospensione iniettabile per suini e bovini.
Confezioni: A.I.C. n. 102366.
Titolare dell'A.I.C.: Zoetis italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M, 00192 Roma.
Oggetto del provvedimento: numero procedura europea: FR/V/0102/001/IA/028/G.
Si confermano le modifiche come di seguito descritte:
eliminazione del sito responsabile del controllo e rilascio dei lotti: Pfizer Manufacturing, Belgium NV, Rijksweg 12, B-2870 Puurs - Belgio;
eliminazione del sito alternativo responsabile dei lotti: Pfizer Service Company, 10 Hoge Wei, 1930 Zaventem, Belgio.
Per effetto delle suddette variazioni il punto n. 1 del foglietto illustrative e le etichette sono modificate come di seguito indicato:
Nome e indirizzo del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e del titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione, se diversi.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Italia S.r.l., via Andrea Doria n. 41 M, 00192 Roma.
Titolare dell'autorizzazione alla produzione responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Zoetis Belgium SA, Rue Laid Burniat 1, 1348 Louvain-la-Neuve (Belgio).
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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