Gazzetta n. 204 del 1 settembre 2017 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Caspofungin Diamed». Estratto determina AAM/PPA/854 del 24 agosto 2017 Trasferimento di titolarita': codice pratica MC1/2017/296. Cambio nome: codice pratica C1B/2017/1263. Numero procedura europea: DE/H/4555/001-002/IB/005/G. La titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Diamed Beratungsgesellschaft Für Pharmazeutische Unternehmen MBH (Codice SIS 3132). Medicinale: CASPOFUNGIN DIAMED ( A.I.C. n. 044348). E' ora trasferita alla societa': nuovo titolare A.I.C.: Sandoz GMBH (codice SIS 1771). La denominazione del medicinale viene modificata in CASPOFUNGIN SANDOZ GMBH (A.I.C. n. 044348), e viene introdotto il Pharmacovigilance System Master File di Sandoz. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale sopraindicato deve apportare le necessarie modifiche al riassunto delle caratteristiche del prodotto dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto; al foglio illustrativo ed alle etichette dal primo lotto di produzione successivo all'entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto. Smaltimento scorte I lotti del medicinale gia' prodotti e rilasciati a nome del precedente titolare alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, possono essere dispensati al pubblico fino ad esaurimento delle scorte. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.