Gazzetta n. 219 del 19 settembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «AviPro ND C131», liofilizzato per sospensione per polli e tacchini.


Estratto provvedimento n. 521 del 21 agosto 2017

Numero procedura europea: DE/V/0239/001/DX/010/G.
Medicinale veterinario ad azione immunologica AVIPRO ND C131, liofilizzato per sospensione per polli e tacchini.
Confezioni:
A.I.C. n. 103923013 - scatola con fiala da 500 dosi;
A.I.C. n. 103923064 - scatola con dieci fiale da 500 dosi;
A.I.C. n. 103923025 - scatola con fiala da 1000 dosi;
A.I.C. n. 103923076 - scatola con dieci fiale da 1000 dosi;
A.I.C. n. 103923037 - scatola con fiala da 2500 dosi;
A.I.C. n. 103923088 - scatola con dieci fiale da 2500 dosi;
A.I.C. n. 103923049 - scatola con fiala da 5000 dosi;
A.I.C. n. 103923090 - scatola con dieci fiale da 5000 dosi;
A.I.C. n. 103923052 - scatola con fiala da 10000 dosi;
A.I.C. n. 103923102 - scatola con dieci fiale da 10000 dosi.
Titolare A.I.C.: Elanco Europe Ltd., Lilly house, Priestley Road, Basingstoke, Hampshire RG24 9NL, Regno Unito.
Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IIB, C.I.4.
Estensione d'uso.
Si autorizzano, per la specialita' medicinale indicata, le seguente modifiche:
riduzione dell'eta' minima per la vaccinazione a 1 giorno di eta' per la specie di destinazione (pollo);
aggiunta della specie di destinazione tacchino.
Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati nelle sezioni pertinenti.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a scadenza.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
 
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