Estratto provvedimento n. 490 del 28 luglio 2017
Medicinale veterinario: CANIGEN L. Confezioni: scatola da 2 dosi + 2 siringhe - A.I.C. n. 101830014; scatola da 10 dosi - A.I.C. n. 101830026; scatola da 2 dosi - A.I.C. n. 101830038; scatola da 30 dosi - A.I.C. n. 101830040. Titolare dell'A.I.C.: Virbac Francia, 1ere Avenue 2065 m - LID 06516 Carros (FR). Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB-A.2 b Modifiche nella denominazione (di fantasia) del medicinale per i prodotti autorizzati secondo la procedura nazionale. Si autorizza, per la specialita' medicinale «Canigen L», la variazione indicata in oggetto. Per effetto della suddetta variazione la nuova denominazione diventa «Canixin L». La ditta deve modificare il riassunto delle caratteristiche del prodotto le etichette e il foglietto illustrativo al paragrafo relativo alla denominazione del medicinale. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata. |