Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2017 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «PIGFEN 40 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per suini.


Estratto decreto n. 106 del 14 agosto 2017

Medicinale veterinario: «PIGFEN 40 mg/g» premiscela per alimenti medicamentosi per suini.
Titolare A.I.C.: HUVEPHARMA NV, Uitbreidingstraat 80,2600 Anversa, Belgio.
Produttore responsabile rilascio lotti: BIOVET JSC, Petar Rakov Street 39 - 4550 Peshtera, Bulgaria.
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
sacco da 1 kg - A.I.C. n. 104958018;
sacco da 2 kg - A.I.C. n. 104958020;
sacco da 5 kg - A.I.C. n. 104958032;
sacco da 20 kg - A.I.C. n. 104958044.
Composizione: 1 g contiene:
principio attivo: Fenbendazolo 40 mg;
eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: suini.
Indicazioni terapeutiche: per somministrazione orale. Da somministrate nel mangime.
Il prodotto e' indicato per il trattamento di suini. Somministrare alla dose di 5 mg di fenbendazolo per kg di peso corporeo.
Puo' essere somministrato ai suini sia come una singola dosa di 5 mg/kg (per il trattamento di larve migranti, stadi larvali intestinali e forme adulte) o con dosi divise di 0,72 mg / kg per 7 giorni (stadi larvali intestinali e forme adulte) o di 0,36 mg/kg per 14 giorni (stadi larvali intestinale e forme adulte).
Tempi di attesa: carne e visceri: quattro giorni.
Validita':
periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: tre anni;
periodo di validita' dopo la prima apertura del confezionamento primario: tre mesi;
periodo di validita' dopo incorporazione nel mangime sfarinato o pellettato: tre mesi.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Il presente decreto sara' notificato all'impresa interessata e pubblicato per estratto nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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