Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Propofol Hospira».


Con la determinazione n. aRM - 129/2017 - 2857 del 29 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Hospira Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: PROPOFOL HOSPIRA.
Confezione: 042947010.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino vetro da 20 ml.
Confezione: 042947022.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini vetro da 20 ml.
Confezione: 042947034.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini vetro da 20 ml.
Confezione: 042947046.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 20 flaconcini vetro da 20 ml.
Confezione: 042947059.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino vetro da 50 ml.
Confezione: 042947061.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini vetro da 50 ml.
Confezione: 042947073.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini vetro da 50 ml.
Confezione: 042947085.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 20 flaconcini vetro da 50 ml.
Confezione: 042947097.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 1 flaconcino vetro da 100 ml.
Confezione: 042947109.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 5 flaconcini vetro da 100 ml.
Confezione: 042947111.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 10 flaconcini vetro da 100 ml.
Confezione: 042947123.
Descrizione: «10 mg/ml emulsione iniettabile o per infusione» 20 flaconcini vetro da 100 ml.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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