Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Romapal».


Con la determinazione n. aRM - 128/2017 - 3290 del 23 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Galex D.D., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: ROMAPAL:
confezione: A.I.C. n. 040066019;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066021;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066033;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066045;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066058;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066060;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066072;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066084;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066096;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066108;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066110;
descrizione: «2 mg/0,625 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066122;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 10 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066134;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 14 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066146;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 20 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066159;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 28 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066161;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 30 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066173;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 50 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066185;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 56 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066197;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 60 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066209;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 90 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066211;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 100 compresse in blister AL/AL.
confezione: A.I.C. n. 040066223;
descrizione: «4 mg/1,25 mg compresse» 500 compresse in blister AL/AL.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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