Gazzetta n. 220 del 20 settembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Medicebran». |
|
|
Con la determinazione n. aRM - 127/2017 - 3321 del 23 agosto 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Medice Arzneimittel Puetter GMBH & CO.KG, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: MEDICEBRAN: confezione: A.I.C. n. 043189012; descrizione: «5 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. confezione: A.I.C. n. 043189024; descrizione: «5 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. confezione: A.I.C. n. 043189036; descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL. confezione: A.I.C. n. 043189048; descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL. confezione: A.I.C. n. 043189051; descrizione: «20 mg compresse» 28 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. confezione: A.I.C. n. 043189063; descrizione: «20 mg compresse» 30 compresse in blister PVC/PE/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
|
|
|