Gazzetta n. 224 del 25 settembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Fovex»


Con la determinazione n. aRM - 132/2017 - 813 del 5 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.R.L., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
medicinale: FOVEX:
confezione: 040260010;
descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 50 ml 1 flaconcino in vetro;
confezione: 040260022;
descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 50 ml 5 flaconcini in vetro;
confezione: 040260034;
descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 100 ml 1 flaconcino in vetro;
confezione: 040260046;
descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 100 ml 5 flaconcini in vetro;
confezione: 040260059;
descrizione: «5 mg/ml soluzione per infusione» 100 ml 20 flaconcini in vetro.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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