Gazzetta n. 224 del 25 settembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Capecitabina Aurobindo». |
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Con la determinazione n. aRM - 133/2017 - 3199 del 6 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: CAPECITABINA AUROBINDO: confezione: 040997013; descrizione: «150 mg compresse rivestite con film» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL; confezione: 040997025; descrizione: «500 mg compresse rivestite con film» 120 compresse in blister PVC/PVDC/AL. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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