Gazzetta n. 224 del 25 settembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Piridostigmina NRIM». |
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Con la determinazione n. aRM - 134/2017 - 4140 del 6 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006 n. 219, su rinuncia della Lime Pharma Limited, l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: medicinale: PIRIDOSTIGMINA NRIM: confezione: 042382010; descrizione: «180 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister AL/AL-PVC; confezione: 042382022; descrizione: «180 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister AL/AL-PVC; confezione: 042382034; descrizione: «180 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister AL/AL-PVC; confezione: 042382046; descrizione: «180 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in flacone HDPE. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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