Gazzetta n. 224 del 25 settembre 2017 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Teva». |
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Con la determinazione n. aRM - 135/2017 - 813 del 6 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della TEVA ITALIA S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate. Medicinale: TORASEMIDE TEVA: confezione: A.I.C. n. 036686018; descrizione: «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686020; descrizione: «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686032; descrizione: «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686044; descrizione: «2.5 mg compresse» 56 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686057; descrizione: «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686069; descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686071; descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686083; descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686095; descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686107; descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686119; descrizione: «10 mg compresse» 400 (20X20) compresse in blister ALU/ALU/PVC; confezione: A.I.C. n. 036686121; descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister ALU/ALU/PVC. Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione. |
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