Gazzetta n. 224 del 25 settembre 2017 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Torasemide Teva».


Con la determinazione n. aRM - 135/2017 - 813 del 6 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006 n. 219, su rinuncia della TEVA ITALIA S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: TORASEMIDE TEVA:
confezione: A.I.C. n. 036686018;
descrizione: «2.5 mg compresse» 20 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686020;
descrizione: «2.5 mg compresse» 28 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686032;
descrizione: «2.5 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686044;
descrizione: «2.5 mg compresse» 56 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686057;
descrizione: «2.5 mg compresse» 100 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686069;
descrizione: «10 mg compresse» 20 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686071;
descrizione: «10 mg compresse» 28 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686083;
descrizione: «10 mg compresse» 30 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686095;
descrizione: «10 mg compresse» 50 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686107;
descrizione: «10 mg compresse» 100 compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686119;
descrizione: «10 mg compresse» 400 (20X20) compresse in blister ALU/ALU/PVC;
confezione: A.I.C. n. 036686121;
descrizione: «10 mg compresse» 14 compresse in blister ALU/ALU/PVC.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
 
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