Gazzetta n. 224 del 25 settembre 2017 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Enalapril Teva».

Con la determinazione n. aRM - 137/2017 - 813 del 6 settembre 2017 e' stata revocata, ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della Teva Italia S.r.l., l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate.
Medicinale: ENALAPRIL TEVA:
confezione: A.I.C. n. 036368013;
descrizione: 28 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 5 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368025;
descrizione: 30 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 5 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368037;
descrizione: 50 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 5 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368064;
descrizione: 28 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 20 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368088;
descrizione: 50 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 20 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368049;
descrizione: 100 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 5 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368052;
descrizione: 14 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 20 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368076;
descrizione: 30 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 20 mg;
confezione: A.I.C. n. 036368090;
descrizione: 100 compresse in blister AL/POLYAMIDE/PVC da 20 mg.
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.